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2018年3月21日,安徽省食品藥品監督管理局下發藥品GMP認證公告:按照《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,經現場檢查和審核批準,安徽美欣制藥有限公司符合《藥品生產質量管理規范》要求,發給《藥品GMP證書》(證書編號:AH20180447)。
2018年1月11日至14日,由安徽省食品藥品監督管理局領導專家組成的GMP審查現場檢查組,按照GMP檢查方案,通過現場檢查、文件及資料查閱、提問、座談交流等方式,對我公司藥品生產及質量過程進行了系統的檢查。經過緊張有序的檢查,檢查組總體評價我公司符合藥品GMP的要求,順利通過現場檢查驗收。
本次認證公告的發布,標志著我公司已具備硬膠囊劑、片劑兩個劑型的生產和銷售條件。同時也證明了我公司生產質量體系的軟、硬件水平達到了國家規定的標準條件,各項管理制度、技術力量等達到了GMP要求,為企業在當前激烈的市場競爭中贏得了機會,更為企業快速發展打下了堅實基礎。
本次認證順利通過,鼓舞了美欣制藥全體員工,從領導到員工,大家干勁十足、信心百倍,紛紛表示一定以本次藥品GMP認證為契機,積極總結經驗教訓,系統專業、持續深入地貫徹執行新版GMP規定,重視藥品質量、加快企業發展、為人類健康事業貢獻一份力量。