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熱烈祝賀我公司順利通過GMP認證

文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2019-5-10     瀏覽次數:    


 熱烈祝賀我公司順利通過GMP認證
  2019年3月15日-17日,由安徽省食品藥品監督管理局GMP認證中心組織的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》現場檢查專家組,對安徽美欣制藥有限公司片劑生產線(風濕骨痛片)進行GMP現場檢查。通過三天的緊張工作,專家組在本次現場檢查中未發現嚴重缺陷項目,發現1條主要缺陷項和幾條一般缺陷項,總體評價符合新版藥品GMP的要求,并于2019年5月順利獲得GMP證書(證書編號:AH20190601)。
  在檢查驗收過程中,專家組本著公正、公平的原則,以認真負責的態度,對照新頒發的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的規定,主要針對公司的質量管理體系、人員衛生、物料貯存和發放、廠房設施、生產管理、驗證與確認、偏差與變更調查處理、生產工藝、產品發運和召回、文件系統等方面逐項逐條進行考核評定。專家們通過聽取匯報、查閱資料、查看現場、集體提問、個別抽查等多種形式,掌握每一個被檢項目的實際情況,不放過任何一個細小環節,從而得出客觀的評價,安徽美欣制藥有限公司以健全的質量管理體系、專業的生產設備和工藝流程、規范化的質量管理程序順利通過了新版藥品GMP現場檢查。
  新版GMP對企業的軟、硬件提出了更高的標準,加強了藥品生產質量管理體系建設,吸收了歐盟、WHO GMP等國際經驗,與當前的藥品研發、生產管理技術水平相適應;同時注重科學性、強調指導性、可操作性和可檢查性,強調風險管理、變更控制、質量受權人制度等方面,滿足我國藥品質量管理的現實需要。本次認證成功取得證書,證明安徽美欣制藥有限公司的生產條件、管理制度、技術力量經受住了“史上較嚴 GMP ”的認證大考,標志著安徽美欣制藥有限公司生產質量體系的軟、硬件水平達到了國家規定的新標準,為企業在當前激烈的市場競爭中贏得了機會,更為企業快速發展打下了堅實基礎。
  本次GMP認證順利通過,鼓舞了美欣制藥全體員工,展示了公司員工團結一致、勇往直前的精神風貌,它是公司全體員工共同努力的結果。從領導到員工,大家干勁十足、信心百倍,紛紛表示以本次藥品GMP認證為契機,積極總結經驗教訓,系統專業、持續深入地貫徹執行新版GMP規定,加快企業發展、為人類健康事業貢獻一份力量,這也體現了我們的團隊是一支有凝聚力的團隊,一支能打硬仗的團隊,一支充滿朝氣的團隊!相信在未來我們會取得更加驕人的成績!


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